本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種預擴張導絲。
背景技術：
1、導絲作為一種關鍵的醫(yī)療器械，在各種介入手術中扮演著不可或缺的角色，尤其在心血管介入治療過程中更是至關重要。該類手術的成功與否，在很大程度上取決于導絲能否順利地被引入血管腔內，并準確抵達目標位置。醫(yī)生通常首先將導絲引導進入血管腔，隨后沿著導絲路徑推送球囊至血管病變部位進行預擴張操作，以恢復或改善血流。在必要時，還會沿同一導絲路徑植入支架或者藥物涂層球囊等器械，進一步鞏固治療效果。
2、然而，盡管介入治療已經成為心血管疾病的主要治療手段之一，但面對諸如血管全阻塞病變（cto）、復雜病變和鈣化病變這樣的挑戰(zhàn)，當前的技術仍然存在局限性。特別是在處理嚴重狹窄、高度鈣化的病變以及完全閉塞的血管時，臨床實踐中常常遇到導絲難以穿越狹窄段的問題，即便導絲勉強通過，后續(xù)較大外徑的球囊也可能因為同樣的原因無法到達預定位置，從而阻礙了手術的繼續(xù)進行。這不僅限制了介入治療的效果，還迫使醫(yī)生不得不考慮采用激光消融、旋磨穿透甚至是更為復雜的外科手術等替代方案來解決問題，增加了手術的風險和成本。
技術實現思路
1、本發(fā)明提供一種預擴張導絲，用以解決現有技術中介入器械難以穿越嚴重狹窄、高度鈣化或完全閉塞的血管病變部位的問題，實現更有效的介入治療。
2、本發(fā)明提供一種預擴張導絲，包括：導絲主體，所述導絲主體的遠端呈逐步變細的形狀；擴張組件，包括球囊結構和球囊導管，所述球囊導管套設于所述導絲主體上，所述球囊結構的遠端連接于所述導絲主體，所述球囊結構的近端連接于所述球囊導管的遠端；其中，所述球囊導管的內徑大于所述導絲主體的直徑，在所述球囊導管的內側與所述導絲主體之間，形成用于向所述球囊結構加壓或使所述球囊結構泄壓的導管腔。
3、根據本發(fā)明的一個實施方式，所述導絲主體包括導絲桿和柔性彈簧；所述柔性彈簧連接于所述導絲桿的遠端，以作為所述導絲主體的末端結構。
4、根據本發(fā)明的一個實施方式，所述導絲桿為實心結構。
5、根據本發(fā)明的一個實施方式，所述球囊結構的遠端連接于所述柔性彈簧，或連接于所述導絲桿的遠端。
6、根據本發(fā)明的一個實施方式，所述球囊結構和所述球囊導管之間、所述導絲桿和所述柔性彈簧之間以及所述球囊結構和所述柔性彈簧之間，均通過焊接方式連接。
7、根據本發(fā)明的一個實施方式，所述球囊導管包括柔性管部和設置于所述球囊導管的遠端的金屬管部，所述球囊結構的近端焊接連接于所述金屬管部的遠端。
8、根據本發(fā)明的一個實施方式，所述球囊結構具有折疊狀態(tài)和展開狀態(tài)；在所述折疊狀態(tài)下，所述球囊結構的外徑小于所述球囊導管的外徑；在所述展開狀態(tài)下，所述球囊結構的外徑大于所述球囊導管的外徑。
9、根據本發(fā)明的一個實施方式，所述導管腔的近端開口連接于調壓裝置；所述調壓裝置能夠通過所述導管腔向所述球囊結構內注液加壓，以使所述球囊結構從所述折疊狀態(tài)轉換為所述展開狀態(tài)；所述調壓裝置還能夠通過所述導管腔抽離所述球囊結構內的液體，以對所述球囊結構泄壓，使所述球囊結構從所述展開狀態(tài)轉換為所述折疊狀態(tài)。
10、根據本發(fā)明的一個實施方式，包括顯影標記；所述顯影標記設置于所述導絲主體上，用于在影像設備下顯示所述導絲主體的位置；和/或，所述顯影標記設置于所述球囊結構上，用于在影像設備下顯示所述球囊結構的狀態(tài)。
11、根據本發(fā)明的一個實施方式，所述球囊結構的外表面設置有藥物涂層，所述藥物涂層的藥物成分包括抗增值藥物和/或抗炎藥物。
12、本發(fā)明提供的預擴張導絲，通過設計具有逐步變細遠端的導絲主體以及與之配套的球囊結構，解決了現有技術中介入器械難以穿越嚴重狹窄、高度鈣化或完全閉塞的血管病變部位的問題。在導絲主體遠端逐漸變細的設計使得其尖端更加柔軟和靈活，能夠更安全、更容易地穿過復雜和阻塞性的病變區(qū)域。同時，套設于導絲主體上的球囊導管及其連接的球囊結構允許醫(yī)生在導絲抵達目標位置后進行預擴張操作。當需要擴張時，可以通過形成的導管腔向球囊結構加壓，使球囊膨脹以初步擴大狹窄段，為后續(xù)的治療器械開辟通道；而在不需要擴張或完成擴張后，則可以對球囊結構泄壓，確保整個裝置能順利撤回。本發(fā)明不僅提高了導絲穿越困難病變的成功率，還保證了后續(xù)較大外徑的球囊或支架等器械能夠沿著已經預擴張的路徑順利到達預定位置，從而實現更有效的介入治療，減少手術復雜性和患者風險。
1.一種預擴張導絲，其特征在于，包括：
2.根據權利要求1所述的預擴張導絲，其特征在于，所述導絲主體（10）包括導絲桿（11）和柔性彈簧（12）；
3.根據權利要求2所述的預擴張導絲，其特征在于，所述導絲桿（11）為實心結構。
4.根據權利要求2所述的預擴張導絲，其特征在于，所述球囊結構（21）的遠端連接于所述柔性彈簧（12），或連接于所述導絲桿（11）的遠端。
5.根據權利要求4所述的預擴張導絲，其特征在于，所述球囊結構（21）和所述球囊導管（22）之間、所述導絲桿（11）和所述柔性彈簧（12）之間以及所述球囊結構（21）和所述柔性彈簧（12）之間，均通過焊接方式連接。
6.根據權利要求1至5中任一項所述的預擴張導絲，其特征在于，所述球囊導管（22）包括柔性管部和設置于所述球囊導管（22）的遠端的金屬管部（24），所述球囊結構（21）的近端焊接連接于所述金屬管部（24）的遠端。
7.根據權利要求1至5中任一項所述的預擴張導絲，其特征在于，所述球囊結構（21）具有折疊狀態(tài)和展開狀態(tài)；
8.根據權利要求7所述的預擴張導絲，其特征在于，所述導管腔（23）的近端開口連接于調壓裝置；
9.根據權利要求7所述的預擴張導絲，其特征在于，包括顯影標記；
10.根據權利要求1至5中任一項所述的預擴張導絲，其特征在于，所述球囊結構（21）的外表面設置有藥物涂層，所述藥物涂層的藥物成分包括抗增值藥物和/或抗炎藥物。