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用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器的制作方法

文檔序號:42300603發(fā)布日期:2025-06-27 18:42閱讀:13來源:國知局

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械,具體為用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器。


背景技術:

1、室間隔穿孔(ventricular?septal?perforation,簡稱vsp)是急性心肌梗死后的嚴重并發(fā)癥之一,合并高死亡率,內(nèi)科治療時,50%左右死于一周內(nèi),70%左右死于兩周內(nèi),80%-90%死于一個月內(nèi)。

2、在室間隔穿孔時,存在明顯的左向右分流,臨床的表現(xiàn)從無癥狀雜音到心源性休克和猝死。內(nèi)科介入封堵雖是一個選擇,但需要等到穿孔2-3周后,到干預的時候至少一半以上的患者死亡,其余患者也會在等待過程中出現(xiàn)腎衰、呼衰等問題,且對解剖要求較高,不能保證成功。

3、因此,室間隔穿孔的治療國際指南是盡早外科手術,2012年sts數(shù)據(jù)庫回顧心梗后vsp2876例患者(年齡≥18歲,1999年到2010年),整體手術死亡率42.9%,是所有心臟手術中死亡率最高的。選擇性手術死亡率(13.2%)明顯降低,急診手術(56%),搶救性手術(80.5%)。如存活超過3周手術死亡率降為10%左右。

4、由于該類患者多數(shù)病情危重,血流動力學不穩(wěn)定或處于休克狀態(tài),雖然需要盡早考慮外科手術,但具有非常高的死亡率,推遲的外科手術具有較低的死亡率,如何維持等待外科手術期間患者生存至關重要。

5、并且現(xiàn)有的用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器在使用時支導管容易脫落,不方便更換、拆卸與安裝,增加了手術治療時間,加大了手術風險,有益效果不明顯,適用性較差。


技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,以解決上述背景技術中提出的問題。

2、為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術方案:用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,包括主導管,所述主導管的一端固定連接有支導管固定架,所述支導管固定架的底端設置有防脫裝置;

3、所述防脫裝置包括連接塊、滑道、滑塊、第一彈簧、卡塊、圓柱孔、圓柱筒和凹槽;

4、所述支導管固定架的底端固定連接有連接塊,所述連接塊的內(nèi)壁頂端開設有滑道,所述滑道的內(nèi)腔嵌接有滑塊,所述滑塊的內(nèi)側焊接有第一彈簧,所述滑塊的外側底端焊接有卡塊,所述連接塊與卡塊處于同一直線的外壁左右兩側均開設有圓柱孔,所述連接塊的內(nèi)腔嵌接有圓柱筒的一端,所述圓柱筒的左右兩側開設有凹槽,所述凹槽與卡塊配合插接,所述圓柱筒的另一端固定連接有支導管;

5、所述支導管包括第一支導管、第二支導管、第三支導管和第四支導管;

6、所述主導管內(nèi)設有四路腔道,所述四路腔道分別記為第一腔道、第二腔道、第三腔道及第四腔道,在所述主導管的頂部端面后側管壁上依次開設有第一孔洞、第二孔洞及第三孔洞,在所述主導管的頂部端面上開設有第四孔洞,所述第一孔洞與第一腔道相連通,所述第二孔洞與第二腔道相連通,所述第三孔洞與第三腔道相連通,所述第四孔洞與第四腔道相連通,所述第一孔洞所在位置的主導管上密封安裝有第一球囊,所述第一腔道通過第一孔洞與第一球囊內(nèi)部相連通,所述第一球囊擴張時呈扁圓形,所述第二孔洞所在位置的主導管上密封安裝有第二球囊,所述第二腔道通過第二孔洞與第二球囊內(nèi)部相連通,所述第二球囊擴張時呈圓柱形,所述第三孔洞所在位置的主導管上密封安裝有第三球囊,所述第三腔道通過第三孔洞與第三球囊內(nèi)部相連通,所述第三球囊擴張時呈扁圓形;

7、所述第一支導管的一端穿入主導管的第一腔道并與第一孔洞相連通,所述第一支導管的另一端外露于主導管的外部,所述第二支導管的一端穿入主導管的第二腔道并與第二孔洞相連通,所述第二支導管的另一端外露于主導管的外部,所述第三支導管的一端穿入主導管的第三腔道并與第三孔洞相連通,所述第三支導管的另一端外露于主導管的外部,所述第四支導管的一端穿入主導管的第四腔道并與第四孔洞相連通,所述第四支導管的另一端外露于主導管的外部。

8、優(yōu)選的,所述支導管固定架為三角形固定架,所述連接塊的數(shù)量為四個,且連接塊均勻?qū)ΨQ分布在支導管固定架的底端。

9、優(yōu)選的,所述滑塊的數(shù)量為兩個,且均勻?qū)ΨQ分布在滑道的內(nèi)腔左右兩端。

10、優(yōu)選的,所述第一球囊、第二球囊及第三球囊同時擴張時,三者配合呈啞鈴形。

11、優(yōu)選的,所述第一彈簧的數(shù)量為三個,且間隙分布在左右兩個所述滑塊的內(nèi)部。

12、優(yōu)選的,所述卡塊為三角卡塊。

13、優(yōu)選的,所述支導管貫穿圓柱筒以及連接塊并插入到主導管內(nèi)腔的腔道。

14、優(yōu)選的,在所述第一球囊所在位置的主導管管體上設有放射顯影標記。

15、優(yōu)選的,在所述第一支導管、第二支導管、第三支導管及第四支導管的外露端均安裝有可拆卸的三通。

16、優(yōu)選的,還包括便拆夾機構,所述便拆夾機構包括夾體、插塊和第二彈簧,所述夾體呈“u”字形,所述夾體的內(nèi)側沿左右方向固定連接有第二彈簧,所述夾體的內(nèi)側頂端中心位置對稱設置有插塊。

17、與現(xiàn)有技術相比,本發(fā)明的有益效果是:

18、1.該用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,通過支導管固定架、圓柱筒、連接塊、第二彈簧、第一彈簧、圓柱孔、卡塊、滑塊、滑道、插塊、凹槽和夾體等結構實現(xiàn)支導管的防止脫落的功能,并且方便支導管的安裝、更換、拆卸,節(jié)約手術時間,增加手術成功率。

19、2.該用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,通過第一支導管、第二支導管、第三支導管、第四支導管、主導管、第三球囊、第二球囊和第一球囊等結構實現(xiàn)當患者出現(xiàn)急性心肌梗死合并室間隔穿孔時,有的穿孔復雜且呈匍行式撕裂或形成室間隔夾層,經(jīng)右心室穿刺容易找到并通過室間隔穿孔,而擴張的第一球囊及第三球囊能夠有效夾住室間隔并起到固定作用,并使其不向兩側脫落,且都能阻擋分流,而第二球囊可進一步封堵分流,同時可避免垂直于室間隔活動。球囊與傳統(tǒng)的金屬封堵器相比,具有質(zhì)軟光滑的特點,可以減少對室間隔、腱索組織的進一步損傷,也可以減少血液沖刷、血液破壞和血栓形成。本發(fā)明經(jīng)右心室直接植入,球囊不經(jīng)過三尖瓣瓣膜組織,對三尖瓣影響小,避免出現(xiàn)三尖瓣關閉不全,在病情不穩(wěn)定甚至并發(fā)癥時,可以開胸外科手術進行修復,實施相對有保障,更安全。穿孔在封堵期間可能變化,3個球囊可以在超聲指導下隨時調(diào)整減少分流,其中第二球囊的作用更明顯。本發(fā)明還可經(jīng)中心靜脈穿刺經(jīng)皮植入。應用本發(fā)明時,可以完全在超聲指導下操作,也可完全在導管室x線造影下操作,技術簡單。



技術特征:

1.用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,其特征在于:包括主導管(5),所述主導管的一端固定連接有支導管固定架(9),所述支導管固定架(9)的底端設置有防脫裝置;

2.根據(jù)權利要求1所述的用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,其特征在于:所述支導管固定架(9)為三角形固定架,所述連接塊(11)的數(shù)量為四個,且連接塊(11)均勻?qū)ΨQ分布在支導管固定架(9)的底端。

3.根據(jù)權利要求1所述的用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,其特征在于:所述滑塊(16)的數(shù)量為兩個,且均勻?qū)ΨQ分布在滑道(17)的內(nèi)腔左右兩端。

4.根據(jù)權利要求1所述的用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,其特征在于:所述第一球囊(8)、第二球囊(7)及第三球囊(6)同時擴張時,三者配合呈啞鈴形。

5.根據(jù)權利要求1所述的用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,其特征在于:所述第一彈簧(13)的數(shù)量為三個,且間隙分布在左右兩個所述滑塊(16)的內(nèi)部。

6.根據(jù)權利要求1所述的用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,其特征在于:所述卡塊(15)為三角卡塊。

7.根據(jù)權利要求1所述的用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,其特征在于:所述支導管貫穿圓柱筒(10)以及連接塊(11)并插入到主導管(5)內(nèi)腔的腔道。

8.根據(jù)權利要求1所述的用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,其特征在于:在所述第一球囊(8)所在位置的主導管管體上設有放射顯影標記。

9.根據(jù)權利要求1所述的用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,其特征在于:在所述第一支導管(1)、第二支導管(2)、第三支導管(3)及第四支導管(4)的外露端均安裝有可拆卸的三通。

10.根據(jù)權利要求1所述的用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,其特征在于:還包括便拆夾機構,所述便拆夾機構包括夾體(20)、插塊(18)和第二彈簧(12),所述夾體(20)呈“u”字形,所述夾體(20)的內(nèi)側沿左右方向固定連接有第二彈簧(12),所述夾體(20)的內(nèi)側頂端中心位置對稱設置有插塊(18)。


技術總結
本發(fā)明公開了用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,包括主導管,所述主導管的一端固定連接有支導管固定架,所述支導管固定架的底端設置有防脫裝置,所述防脫裝置包括連接塊、滑道、滑塊、第一彈簧、卡塊、圓柱孔、圓柱筒和凹槽,所述支導管固定架的底端固定連接有連接塊,所述連接塊的內(nèi)壁頂端開設有滑道,所述滑道的內(nèi)腔嵌接有滑塊。該用于急性心肌梗死合并室間隔穿孔的球囊式封堵器,通過支導管固定架、圓柱筒、連接塊、第二彈簧、第一彈簧、圓柱孔、卡塊、滑塊、滑道、插塊、凹槽和夾體等結構實現(xiàn)支導管的防止脫落的功能,并且方便支導管的安裝、更換、拆卸,節(jié)約手術時間,增加手術成功率。

技術研發(fā)人員:來松,李珊,元鈺鑫,司全金,趙彥功,楊娜,段媛媛,羅敏,呂月,胡佩
受保護的技術使用者:中國人民解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心
技術研發(fā)日:
技術公布日:2025/6/26
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